如何理解ISO9000：2015标准中有关“审核”术语

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如何理解ISO9000：2015标准中有关“审核”术语

发布时间： 2019-01-08 14:11:26

ISO9000：2015标准中提到以下3个有关“审核”的术语

——审核（条款3.13.1）;

——多体系审核（条款3.13.2）;

——联合审核（条款3.13.3）。

【标准正文】

3.13.1审核audit

为获得客观证据（3.8. 3 ）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.13.7）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1）

注1：审核的基本要素包括由对被审核实体不承担责任的人员，按照程序(3.5. 4 )对实体（3.6. 1）是否合格（3.6.11）的测定（3.11.1）。

注2：审核可以是内部（第一方）审核，或外部（第二方或第三方）审核，也可以是多体系审核（3.13.2）或联合审核（3.13.3）。

注3：内部审核，有时称为第一方审核，由组织（3.2.1）自己或以组织的名义进行，用于管理（3.3.3）评审（3.11.2）和其他内部目的，可作为组织自我合格（3.6.11）声明的基础。可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。

注4：通常，外部审核包括第二方和第三方审核。第二方审核由组织（3.2.1）的相关方，如顾客（3.2.4）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如提供合格（3.6.11）认证/注册的组织或政府机构。

注5：这是ISO/1EC导则第l部分-lS0增刊附件SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义和注释已经被修订，以消除术语“审核准则”与“审核证据”之间循环定义的影响。

3.13.2多体系审核combined audit

在一个受审核方，对两个或两个以上管理体系（3. 5. 3）一起做的审核(3. 13. 1)

3.13.3联合审核joint audit

在一个受审核方（3.13. 12），由两个或两个以上审核组织(3.2.1)所做的审核（3.13.1）

【理解要点】

一、术语“审核”是ISO/IEC导则第1部分ISO增刊附件SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。其最初的定义和注释已经被修订，以消除术语“审核准则”与“审核证据”之间循环定义的影响。

二、审核是按照程序对实体是否合格的测定，由一系列相关的测定过程所构成。审核的基本要素包括由对被审核实体不承担责任的人员获取审核证据，将收集到的这些审核证据对照审核准则的相应规定或要求进行比较、分析和评价，确定满足审核准则的程度，记录评价的结果及支持的证据等。

审核是系统的、独立的和形成文件的过程：

（1） “系统的”是指对与审核有关的所有过程及其相互之间的系统的关系和作用。审核是通过获取审核证据、进行客观评价、得出审核结论等一系列过程，用于确定、分析、评价被测定的实体与规定要求的符合性。这些过程之间有非常紧密的、形成系统的逻辑关系。审核的系统性要求审核应是有序和规范的活动，对审核活动要经过策划并使之处于受控状态，以确保审核的系统性;

（2）“独立的”是指对审核证据的收集、分析和评价是客观的、公正的，应避免任何外来因素的影响以及审核员自身因素的影响。公正性是第三方审核的关键要求;

（3） “形成文件的”是指审核要有适当的文件支持，过程要形成必要的文件，如审核策划阶段应形成审核计划、审核实施阶段应作好必要的记录、审核结束阶段应编制审核报告等。

审核可以是内部（第一方）审核，或外部（第二方或第三方）审核，也可以是多体系审核或联合审核。

三、对同一个受审核方，对两个或两个以上管理体系一起做的审核称为“多体系审核”(combined audit)。例如，同时审核同一个组织的质量管理体系和环境管理体系。

四、对同一个受审核方，由两个或两个以上审核组织所做的审核称为“联合审核”(joint audit)。例如某国内认证机构审核组与某境外认证机构审核组共同审核一个申请认证的组织。

五、内部审核，有时也称为“第一方审核”，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。可以由与正在被审核的活动元责任关系的人员进行，以证实独立性。

六、外部审核包括第二方审核和第三方审核。第二方审核由组织的相关方，如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。

七、第三方审核由外部独立的审核组织进行，如提供合格认证/注册的组织或政府机构。ISO/IEC 17021: 2015条款3.4中定义为"认证审核（certification audit），即“由独立于客户和依赖认证的各方的审核组织实施的、对客户的管理体系进行以认证为目的的审核"。在涉及管理体系认证的定义中，第三方认证审核简称为“审核”。认证审核包括初次审核、监督审核和再认证审核，还可以包括特殊审核。认证审核通常由依据管理体系标准要求提供符合性认证的认证机构的审核组实施。

八、结合审核，是指一个客户同时按照两个或两个以上管理体系标准的要求接受审核，称作结合审核。该概念与多体系审核相似。

九、一体化审核，在1SO/IEC17021: 2015条款3.4的注6中定义为：“一个客户已将两个或两个以上管理体系标准要求的应用整合在一个单一的管理体系中，并按照一个以上标准接受审核，称作一体化审核”。表面看与多体系审核/结合审核的概念相似，但是在实质上有很大区别。一体化审核的关键在于受审核组织是否做到了将若干管理体系的“标准要求的应用整合在一个单一的管理体系中”。ISO/1EC 导则-第1部分-ISO增刊附件SL提供了很好的帮助。

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